Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Cинупрет® экстракт
Торговое наименование
Cинупрет® экстракт
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и при простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Показания к применению
- острые и хронические синуситы (этмоидиты, фронтиты, гаймориты), сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- непереносимость фруктозы, сахаро-изомальтазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациентам с гастритом и другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать Синупрет® экстракт.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени неизвестны. Специальные исследования с другими лекарственными средствами не проводились, поэтому не исключено, что эффект других лекарств, принимаемых одновременно с Синупрет® экстрактом, может быть увеличен или уменьшен.
Специальные предупреждения
Если симптомы сохраняются более 7–14 дней или повторяются периодически, необходимо проконсультироваться с врачом.В случае повышения температуры, носового кровотечения, сильных болей, слизисто-гнойных выделений из носа, нарушения зрения, асимметрии или онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов.Пациентам в стадии обострения заболеваний желудочно-кишечного трактарекомендуется принимать Синупрет® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.
Больные сахарным диабетом
1 таблетка содержит в среднем 0,02 «хлебных единиц»
Применение в педиатрии
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Не следует применять во время беременности и кормления грудью (из-за недостаточности клинических данных).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза – 3 таблетки.
Метод и путь введения
Для перорального применения.
Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Частота применения с указанием времени приема
Синупрет® экстракт принимается 3 раза в день (утром, в обед и вечером), с небольшим количеством воды.
Длительность лечения
Курс лечения составляет 7–14 дней. Без консультации врача препарат не следует принимать более 14 дней.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
О случаях интоксикации на сегодняшний день не сообщалось.
Симптомы: В случае передозировки побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные действия», могут быть более выраженными.
Лечение: прекратить приём препарата и проконсультироваться у врача,начать симптоматическое лечение.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Следующие побочные действия возможны:
Часто
-желудочно-кишечные расстройства (тошнота, метеоризм, диарея, сухость во рту, боль в животе)
Нечасто
-реакции гиперчувствительности кожи (кожные высыпания, покраснения кожи, зуд кожи и глаз)- головокружение
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
-системные аллергические реакции (ангионевротический отек, одышка, отек лица)
При появлении описанных выше или других побочных эффектов следует прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит
активные вещества:
экстракт нативный сухой из лекарственного растительного сырья:
горечавки корней, первоцвета цветков, щавеля травы, бузины цветков, вербены травы (1:3:3:3:3), (3–6:1, экстрагент – этанол 59% в об/об) -160 мг
вспомогательные вещества:
ядро таблетки состоит:
аравийская камедь, кальция карбонат (Е 170), целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кремния диоксид гидрофобный, мальтодекстрин;
оболочка таблетки состоит:
кальция карбонат (Е 170), карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, хлорофилл порошок 25 % (Е141), декстрин, глюкозы сироп, гипромелоза, индигокармин (алюминиевый лаковый) (Е 132), рибофлавин (Е 101), кислота стеариновая, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171)
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью зеленого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток, порытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ.
По 2 или 4 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15
92318 Ноймаркт, Германия
Телефон: +49 / (0) 9181 / 231-90
Факс: +49 / (0) 9181 / 231-265
электронная почта: info@bionorica.de
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Бионорика КАЗ»
050060 г. Алматы, ул. Жарокова 331, тел: 250-93-99
e-mail:info@bionorica.kz
