Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ФанИганТМ Фаст
Торговое название
ФанИганТМ Фаст
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
1 грамм геля содержит
активные вещества: диклофенака диетиленамин 11,6 мг, что
эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг
ментол 50 мг
метилсалицилат 100 мг
льняное масло 30 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, полисорбат 80, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Однородный гель белого цвета с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Прочие препараты
Код АТС М02А Х10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении в виде геля диклофенак медленно резорбируется, глубоко проникая в подкожную жировую клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость путем прямой диффузии. При продолжительном лечении или при нанесении на большие участки поражения диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6 % от дозы, нанесенной на кожу). После продолжительного применения геля 3 раза в сутки по 2,5 г (10 мг/см2) на протяжении 3 дней стабильные концентрации диклофенака в плазме крови составляли 20-40 нмоль/л, в синовиальной жидкости-370 нмоль/л, в синовиальной ткани-410 нмоль/л. Концентрации в синовиальной жидкости достаточно стабильные, а в плазме крови быстро снижаются. Метаболизируется диклофенак в печени, путем коньюгации с глюкуроновой кислотой. С мочой экскретируется приблизительно 70% диклофенака, остальное - с калом.
Метилсалицилат при наружном применении быстро абсорбируется, проникает в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу и гидролизуясь превращается в анион салициловой кислоты.
Фармакодинамика
При местном применении ФаниганТМ Фаст гель оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление суставов, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах.
Действие ФаниганТМ Фаст геля обусловлено компонентами, входящих в его состав.
Диклофенак относится к группе НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов – эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление.
Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее и умеренно выраженное обезболивающее действие, всасывание ментола незначительное. Ментол метаболизируется в печени и выделяется почками и с желчью в виде глюкуронидов.
Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь очага воспаления, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизируется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дегидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа.
Масло семян льна, основным компонентом которого является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), обладает противовоспалительным эффектом, антиоксидантными свойствами, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие препарата начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу, а через 20-30 мин достигает максимума. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.
Действие ФаниганТМ Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. Через 20 - 30 мин действие геля достигает максимума. Терапевтический эффект отмечается обычно в первые дни лечения.
Показания к применению
Местное лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата воспалительно – дегенеративного характера, сопровождающихся болью и отеком
- ревматоидный артрит
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
- острый подагрический, инфекционный, псориатический и
посттравматический артриты
- ревматическое поражение мягких тканей (тендовагинит, бурсит, миозит)
- остеоартроз
- остеохондроз позвоночника
- миалгии, невралгии, люмбалгии
- травмы (ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий)
- боли в мышцах и суставах, вызванные тяжелыми физическими
нагрузками
Способ применения и дозы
В зависимости от площади болевого участка 2 - 4г геля (полоска 4 - 8см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать10 дней без консультации с врачом.
Побочные действия
Редко
- кожная сыпь, отек и образование волдырей, папул, чешуек, покраснения
- сухость кожи
- ощущение жжения или пощипывания
- кожный зуд, крапивница
В единичных случаях
- появление генерализованной сыпи
- развитие реакции повышенной чувствительности в виде отека лица
(ангионевротический отек)
- удушье
- фотосенсибилизация
При нанесении ФаниганТМ Фаст геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций
- изжога, тошнота, рвота, диарея
- гастралгии,
- повышение активности печеночных трансаминаз
- головная боль, головокружение
- гематурия
- анафилактический шок, кожная сыпь
- анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
- удлинение времени кровотечения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам
препарата
- повреждение эпидермиса, открытые раны в области применения
- астматический статус на фоне приема ацетилсалициловой кислоты
- нарушение кровообразования неуточненной этиологии
- язва желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12-ти лет (нет достаточного опыта о наружном
применении препарата в этом возрасте).
Лекарственные взаимодействия
ФаниганТМ Фаст гель можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку системного взаимодействия с ними компонентов этого препарата не выявлено, в том числе и с пероральным приемом диклофенака натрия.
Однако при длительном применении ФаниганТМ Фаст геля в больших дозах необходимо учитывать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Препарат может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
При одновременном местном применении нескольких препаратов, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, возможно развитие локального раздражения в виде крапивницы, покраснения, шелушения.
Особые указания
При появлении каких-либо побочных явлений следует провести дополнительное обследование и коррекцию терапии.
У пациентов, у которых ранее наблюдалась реакция повышенной чувствительности при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств (астматические приступы, кожные реакции или вазомоторные риниты), препарат применяется с осторожностью, при тщательном взвешивании всех ожидаемых факторов риска и пользы.
С осторожностью применяют ФаниганТМ Фаст гель при наличии в анамнезе пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушении функции печени или почек, нарушении кровообразования, полипозе слизистой оболочки полости носа.
После нанесения геля необходимо вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.
Применение в педиатрической практике
Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.
Передозировка
Симптомы: головная боль, звон в ушах, расстройства зрения, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение АД, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.
Лечение - симптоматическое. Антидот неизвестен.
Формы выпуска и упаковка
По 30г или 100г в тубе. По 1тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке
Условия хранения
Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25°С.
Не допускать замораживания!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
