Рецепт бойынша
Тауарлардың көрінісі фотосуретте көрсетілгеннен өзгеше болуы мүмкін

Альдивия 7,5 мг № 60 капс

Қолжетімділігі
Тауар қолда жоқ
Үлгі
4870211430097
Елі
Корея
  • Сипаттама

Сипаттама

Дәрілік затты медициналық қолдану

жөніндегі нұсқаулық

Альдивия®

Саудалық атауы

Альдивия®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

Дәрілік түрі

Капсулалар 7.5 мг

Құрамы

Бір капсуланың құрамында

белсенді зат - бифенилдиметилдикарбоксилат 7.5 мг,

қосымша заттар: полиэтиленгликоль 400, глицерин, повидон

Капсула қабығының құрамы

Желатин, концентрацияланған глицерин, D-сорбитол ерітіндісі, метилпарагидроксибензоат, титанның қостотығы (Е171), этилванилин, сары бояғыш № 5 алюминий лагы, тазартылған су.

Сипаттамасы

Ішіндегісі түссіз немесе бозғылт-қызғылт сары, сопақша пішінді қызғылт сары түсті жұмсақ капсулалар.

Фармакотерапиялық тобы

Бауыр және өт шығару жолдарының ауруларын емдеуге арналған препараттар. Бауыр ауруларын емдеуге арналған препараттар

АТХ коды А05ВА

Фармакологиялық әсері

Фармакокинетикасы

Сіңуі

Бифинилдиметилдикарбоксилат (БДД) суда нашар ериді. Таблеткаларды пероральді қабылдағанда бифинилдиметилдикарбоксилаттың биожетімділігі 20-30% құрайды. Альдивия® жұмсақ капсуласының құрамында БДД еритін түрі бар, ол басқа қатты дәрілік түрлерімен салыстырғанда организмде тезірек сіңеді. Концентрация шегі қан плазмасында 1,5 сағаттан соң анықталады. Организмде жинақталмайды.

Таралуы

Организм тіндерінде тез таралады. Ең жоғары концентрациялары өкпеде, бауырда және бүйректе және елеусіз мөлшерде ми тіндерінде және көкбауырда анықталады.

Метаболизмі

БДД метаболизмі карбоксиметилцеллюлоза тобын O-деметилдеу және метилендиоксифенил тобын деметилдеу арқылы 5 метаболитті (P450 цитохромының CYP1A2, CYP2C9 және CYP3A4 изоферменттері) түзумен бауырда жүзеге асырылады.

Шығарылуы

70%-ға жуығы48 сағат ішінде негізінен метаболиттер түрінде организмнен өтпен шығарылады. Препараттың өте азғана мөлшері несеппен шығарылады.

Фармакодинамикасы

Бауыр ауруын емдеуге арналған препарат. Бифенилдиметилдикарбоксилат –қытайлық лимон жемістерінен алынған компоненттердің бірі схизандрин С-тің синтетикалық аналогы.

Шығу тегі әртүрлі бауыр зақымдануларында гепатоциттер митохондрияларының зақымдануымен және бауыр жасушаларының жойылуымен қатар жүретін бос радикалдардың өндірілуі жоғарылайды.

БДД липидтердің асқын тотығуын болдырмай жәнеантиоксиданттық ферменттер белсенділігін арттыра отырып, бауырдың зақымдалған жасушаларына жағымды әсер көрсетеді. Препарат липидтердің CCl4-индукцияланған асқын тотығуына және бауыр микросомалары липидтеріменCCl-4 метаболиттердің байланысуынатежегіш әсер көрсете отырып, аланинаминотрансфераза (АЛТ) деңгейін төмендетеді.

Альдивия® бауырдың уытсыздану мүмкіндігін арттырады және афлатоксин В мен бензапирен сияқты химиялық канцерогендердің мутагенділігін төмендетеді. Бауырды CCl4 (тетрахлорметан) және тиоацетамид сияқты химиялық токсиндермен, дәрілік препараттармен, вирустармен индукцияланған зақымданулардан қорғайды.

Препаратты қабылдағаннан кейін уытсыздану үдерісінің күшеюі, патологиялық зақымданулардың төмендеуі және гепатоциттердің регенерациясының жылдамдатылуы есебінен бауыр функциясының жақсаруы байқалады.

Препараттың уытсыздану қабілетінің артуы Р450 деңгейінің жоғарылауы және CYP450 белсенділігінің артуы есебінен болады. Препарат Р450 экспрессиясын индукциялайды, глутатионпероксидаза, глутатионредуктаза жәнеглутатион-S-трансфераза белсенділігін арттырады, бұллипидтердің гепатоциттерде гипероксидациясына, уытты заттардың бауырда белсенділігінің жойылуына және жасуша құрылымдарының бұзылуының алдын алуға әкеледі.

Альдивия® препаратының клиникалық әсері науқастардың жалпы жағдайының жақсаруынан және бауырдың дисфункция симптомдарының (әлсіздік, оң жақ қабырға астында ауырлықты сезіну, тәбеттің жоғалуы, диспепсия, іштің кебуі және іштің ауыруы сияқты) төмендеуінен көрінеді. Зертханалық көрсеткіштер жақсарады:трансаминазалар белсенділігінің төмендеуі, гамма-глутамилтрансфераза және глобулин деңгейінің төмендеуі, сарысулық альбуминнің жоғарылауы.

Қолданылуы

Төмендегі аурулардакешенді ем құрамында:

- созылмалы гепатиттер

- бауырдың уытты зақымданулары (алкоголизм; ауыр металдар қоспасымен уыттану; бауырдың дәрімен зақымдануы)

Қолдану тәсілі және дозалары

Тамақтан кейін ішке қабылданады.

Ересектерге күніне 3 рет бір қабылдауға 1 - 2 капсуладан. Ең жоғарғы бір реттік доза 2 капсула. Ең жоғарғы тәуліктік доза 6 капсула.

АЛТ деңгейі қалыпты көрсеткішке келгенде күніне 2 рет 1 капсуладан қабылдайды. Емдеу ұзақтығы 1-ден 6 айға дейінгі уақытты құрайды. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде тәуліктік доза жекелей анықталады. Препаратты қолдануды күніне 2-3 рет 1 капсуладан бастау керек.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қолдану

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде зерттеу жүргізілген жоқ, осыған байланыстымұндай пациенттерде препаратты қолданған кезде сақ болу керек.

Жағымсыз әсерлері

- экзантемалар

- өтпелі сарғаю

- жүрек айнуы

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың кез келген компонентіне жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

- жүктілік және лактация кезеңі

- жедел гепатит және бауыр циррозы.

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Инозинмен бірге қабылдау АЛТ деңгейінің екінші қайтара жоғарылауына әкелуі мүмкін. Альдивия® препаратын басқа дәрілік заттармен бір мезгілде қабылдағанда үйлесімсіздік жағдайлары белгісіз.

Айрықша нұсқаулар

Педиатрияда қолдану

Балаларда қолдану тәжірибесі болмағандықтан, Альдивия® препаратын 18 жасқа дейінгі балаларға тағайындауға болмайды.

Бірнеше пациентте емдеу барысында АЛТ деңгейінің жоғарылағаны байқалды. АЛТ деңгейі емді тоқтатқан кезде жоғарылауы мүмкін, бірақ емді жаңғыртумен қайта қалпына келуі де мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Көлік құралын немесе басқа да қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.

Артық дозалануы

Анықталған жоқ.
Артық дозаланған жағдайда – симптоматикалық ем.

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 капсуладан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.

6 пішінді қаптамаданмедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы

Өндіруші ұйымның атауы және елі

Guju Pharm. Co. Ltd, Корея

5, Deokjeoljegi-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea

Тіркеу куәлігін ұстаушының атауы және елі

A-MARK S.A., Швейцария

(En Reutet B, 1868 Collombey, Switzerland)

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта):

«Сэлтфар ЛТД» өкілдігі. Алматы қ.,Әл-Фараби д-лы, 5, Нұрлы Тау 1А,301 кеңсе. Тел\факс +7 (727) 311 16 28. Электронды почта: info@seltfarrep.kz.