Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | Rx |
Название: | Сумамигрен (Суматриптан) 100 мг №6 таблетки |
Торговое название: | Сумамигрен |
Международное непатентованное название: | Суматриптан |
Лекарственная форма, дозировка: | Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, 100 мг |
Фармакотерапевтическая группа: | Нервная система. Анальгетики. Антимигренозные препараты. Целективные агонисты серотониновых 5HT1-рецепторов. Суматриптан. Код АТС: N02CC01 |
Показания к применению: | Купирование приступов мигрени с аурой или без нее. Сумамигрен следует использовать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений. |
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания повышенная чувствительность к суматриптану или к случайным из частых явлений, встречающихся в разделе «Дополнительные сведения» ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, состояние после перенесенного инфаркта) и другие заболевания сердечно-сосудистой системы нарушение мозгового кровообращения (мозговой инсульт, транзиторная ишемия мозга) нарушение периферического кровообращения неконтролируемая гипертензия, выраженная гипертензия умеренной и выраженной степени одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (Сумамигрен возможно применение через 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы) одновременное применение с лекарственными средствами, зараженными эрготаминами или его производными, такими как, например, дигидроэрготамин и метисергид, или другими лекарственными средствами из группы агонистов рецепторов 5-HT1 тяжелая печеночная недостаточность эпилепсия детский и подростковый возраст до 18 лет беременность и период лактации возраст старше 65 лет До начала терапии суматриптаном у пациентов с атипичными предшествующими проявлениями и у пациентов с неустановленным диагнозом, требующим назначения суматриптана, обязательно возникают опасные опасные неврологические состояния (например, ОНМК, ТИА). Прием суматриптана может вызывать преходящие симптомы, включая боль и стеснение в грудной клетке, которые могут быть интенсивными и распространяться на область груди. Если есть подозрение, что эти симптомы проявляются ишемической болезнью сердца, следует отменить суматриптан и привести к обнаружению. Пациентам с повышенным риском развития ишемической болезни сердца, в том числе заядлым курильщикам или пациентам, получающим никотин-заместительную терапию, не следует назначать суматриптан без предварительных испытаний сердечно-сосудистой системы. Особое внимание следует уделить женщинам в постменопаузе и мужчинам старше 40 лет, особенно эти факторы риска. Однако такое обследование может не обнаруживаться у всех пациентов с выявлением сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому в очень редких случаях у пациентов с ранее не диагностированными сердечно-сосудистыми проявлениями тяжелых заболеваний сердца. Суматриптан следует назначать с осторожностью при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, потому что у небольших пациентов он вызывает транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления. Поступали редкие пострегистрационные сообщения о развитии у пациентов серотонинового синдрома (необоснованное исключение сознания, вегетативные расстройства и нервно-мышечные нарушения) после объединения восприятия избирательного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Сообщалось о применении серотонинового синдрома после одновременного применения триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). При одновременном применении суматриптана и СИОЗС/ИОЗСН необходимо обязательное наблюдение за состоянием пациента. Суматриптан следует назначать с осторожностью при заболеваниях печени, которые могут привести к значительному повышению абсорбции, повышенной или экскреции лекарственных средств, например, при нарушении функции печени (класса A или B по выделению Чайлда-Пью) или почек. Пациентам с нарушением функции печени суматриптан следует назначать в дозе 50 мг. У пациентов с эпилепсией в анамнезе или при наличии признаков повышенной опасности, которые вызывают судорожный порог, суматриптан следует использовать с осторожностью, поскольку были о развитии судорожных приступов при его восприятии. У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам в анамнезе после приема суматриптана могут возникнуть побочные эффекты. Реакции могут привести к кожной гиперчувствительности до анафилаксии. Научные данные о перекрёстной чувствительности ограничены, однако следует соблюдать осторожность при проведении суматриптана у пациентов. Частота побочных эффектов увеличивается при комплексном применении триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Длительное использование любого анальгетика в головных болях может сделать их более выраженными. В таких ситуациях или при подозрении на нее, следует использовать в медицинских целях и прекратить лечение. Головную боль, связанную с избыточным употреблением средств для купирования приступов (абузусная головная боль), следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на регулярное использование этих лекарственных средств, или возникновение этого заболевания . следует принимать: препараты, содержащие его эрготамин и производные (например, дигидроэрготамин или метисергид) ингибиторы моноаминоксидазы, которые снижают концентрацию клиренса суматриптана (смотри: «Противопоказания») селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например: флуоксетином, флувоксамином, пароксетином, сертралином (могут отмечаться слабость, повышенная возбудимость, отсутствие обнаружения ) При одновременном применении этих лекарственных средств пациент должен оставаться под врачебным контролем. Особые ожидания Вспомогательные вещества Таблетки 50 мг и 100 мг вызывают лактозы моногидрат, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять Сумамигрен . Таблетки 50 мг обнаруживают лак кошениловый красный, который может вызывать аллергические реакции. Беременность и лактация Суматриптан противопоказан во время беременности. После подкожного введения суматриптан проникал в грудное молоко. Для удержания действия на ребенка следует воздержаться от кормления грудью в течение 12 часов после приема препарата; грудное молоко, выделившееся за это время, следует вылить. Особенности исследования лекарственного средства на управление транспортными средствами и опасными механизмами |
Рекомендации по применению: | Режим дозирования Взрослые Сумамигрен показан для периодического неотложного лечения мигрени. Его не следует применять с целью предотвращения. Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата Сумамигрен. Следует принимать препарат Сумамигрен как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен на любой стадии приступа. Рекомендуемая доза препарата Сумамигрен для перорального применения - 1 таблетка по 50 мг. Некоторым пациентам может быть поручено 100 мг. Если пациенту понравилось улучшение после приема первой дозы, но затем симптомы возобновились, он может принять вторую дозу, при условии, что между их приемами прошло не менее 2 часов. Не следует принимать более 300 мг в течение 24 часов. Если после приема диагностической дозы препарата пациент не должен принимать вторую дозу для купирования этого же приступа. В некоторых случаях для купирования приступа можно применять парацетамол, ацетилсалициловую кислоту или нестероидные противовоспалительные препараты. Однако Сумамигрен можно использовать для купирования будущих приступов. Сумамигрен рекомендуется в качестве монотерапии для купирования его мигренозного приступа, не следует назначать вместе с эрготамином или его производными (включая метисергид). Особые группы пациентов Дети и подростки Эффективность и безопасность применения препарата Сумамигрен у детей в возрасте до 10 лет не назначаются. Клинических данных о применении препарата в этой возрастной группе нет. Эффективность и безопасность применения Сумамигрен у детей в возрасте от 10 до 17 лет. Поэтому использование препарата у детей в возрасте от 10 до 17 лет не рекомендуется. Пожилые пациенты (старше 65 лет) Опыт применения препарата Сумамигрен у пациентов в возрасте старше 65 лет ограничен. Фармакокинетика препарата в этой возрастной группе значительно не отличается от фармакокинетики у более молодых лиц, но до тех пор, пока не появляются дополнительные функциональные данные назначения, препаратом Сумгрен для пациентов старше 65 лет не рекомендуется. Метод и путь для приема внутрь. Таблетки следует проглатывать аллергию, запивая водой. Меры, которые необходимо принимать в случае передозировки симптомов: выраженность симптомов. При передозировке необходимо отменить препарат. Лечение: симптоматическое. Меры, При пропуске очередной дозы лекарственного препарата следует принимать ее как можно скорее. Если до приема повторяющихся доз осталось немного времени, следует принимать ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к потребителю за советом, чем в первую очередь применяется лекарственный препарат. |
Описание особых стандартных ситуаций, которые проявляются при применении лекарственных средств и лекарственных средств, которые принимаются в данном случае: | Частота (≥1/10) окружение, сонливость, нарушение чувствительности, включая парестезию и гипестезию транзиторное повышение артериального давления после приема препарата, «приливы» ощущение удушья тошнота, рвота (связь с приемом препарата не установлена) ощущение сдавления в грудной печени, затылке, гортани миалгии боль, чувство жара, холода, напряжения или ожирения слабость, усталость Очень редко (<1/10 000) точные изменения показателей показателей печени ) редко случались анафилактического шока - судороги, тремор, дистония, нистагм, скотома подергивание, диплопия, изменение поля зрения, снижение остроты зрения, потеря зрения, включая сообщения о стойких дефектах брадикардия, тахикардия, усиленное сердцебиение, аритмия, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, спазм коронарных артерий, стенокардия, инфаркт миокарда гипотензия, синдром Рейно ишемический колит, диарея, дисфагия ригидность затылочных мышц, артралгии страх гипергидроз болезненная травма, болезненная инфекция. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий » и безопасности товаров и услуг министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz |
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит: активное вещество - суматриптана сукцинат 70 мг и 140 мг (эквивалентно суматриптану 50 мг и 100 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный оболочка: гипромелоза , макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат, краситель кошениловый красный (Е124) (для дозировки 50 мг). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытой оболочкой светло-розового цвета, с разделительной риской с одной стороны (для дозировки 50 мг). Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытой оболочкой белого цвета (для дозировки 100 мг). |
Форма выпуска и упаковка: | По 2 или 6 таблеток помещают в контурную ячейковую палочку из ОПА фольги алюминиевой и ПВХ фольги алюминиевой. По 1 (по 2 или 6 таблеткам) контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном уровне и по-русски помещают в картонную пачку. |
Срок хранения: | 5 лет Не применяется по установленному сроку годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. |
Условия отпуска из аптек: | по рецепту |
Производство производителя: | Фармацевтический завод АО «Польфарма» ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com |
Держатель регистрационного удостоверения: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz |
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей предложения (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационную: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
